Blog

Jun 25, 2023

Segnalazione della qualità degli studi randomizzati e controllati sull'angina pectoris con interventi integrati di medicina tradizionale cinese e occidentale: una croce

BMC Medical Research Methodology volume 23, numero articolo: 124 (2023) Cita questo articolo 782 Accessi 1 Dettagli metriche altmetriche Medicina tradizionale cinese e occidentale integrata (ITCWM), come metodo

BMC Medical Research Methodology volume 23, numero articolo: 124 (2023) Citare questo articolo

782 accessi

1 Altmetrico

Dettagli sulle metriche

La medicina tradizionale cinese e occidentale integrata (ITCWM), come tipo rappresentativo di intervento complesso, è comunemente utilizzata per il trattamento dell'angina pectoris (AP) nella pratica clinica. Tuttavia, non è chiaro se i dettagli degli interventi ITCWM, come il razionale per la selezione e la progettazione, l’implementazione e le potenziali interazioni per le diverse terapie, siano stati adeguatamente riportati. Pertanto, questo studio mirava a descrivere le caratteristiche e la qualità della segnalazione negli studi randomizzati e controllati (RCT) di AP con interventi ITCWM.

Attraverso una ricerca in 7 database elettronici, abbiamo identificato RCT di AP con interventi ITCWM pubblicati sia in inglese che in cinese dal 1 gennaio 2017 al 6 agosto 2022. Le caratteristiche generali degli studi inclusi sono state riassunte, inoltre, la qualità del reporting è stata valutata sulla base di tre checklist, tra cui il CONSORT con 36 item (ad eccezione di un item 1b sull'abstract), il CONSORT per gli abstract (17 item) e una checklist autoprogettata relativa all'ITCWM (21 item che coprono la motivazione e i dettagli degli interventi, la valutazione dei risultati e analisi). È stata inoltre confrontata la qualità degli studi randomizzati pubblicati in inglese e cinese, nonché delle riviste e delle dissertazioni.

Sono stati inclusi un totale di 451 RCT ammissibili. Per quanto riguarda la conformità del reporting, il punteggio medio (intervallo di confidenza del 95%) delle liste di controllo CONSORT (72 punteggi in totale), CONSORT per abstract (34 punteggi in totale) e relative a ITCWM (42 punteggi in totale) era 27,82 (27,44– 28.19), 14.17 (13.98–14.37) e 21.06 (20.69–21.43), rispettivamente. Più della metà degli elementi sono stati valutati come di scarsa qualità (tasso di segnalazione < 50%) in ciascuna lista di controllo. Inoltre, la qualità delle pubblicazioni nelle riviste inglesi era superiore a quella delle riviste cinesi in termini di voci CONSORT. La rendicontazione delle tesi pubblicate è stata migliore rispetto a quella delle pubblicazioni su riviste per quanto riguarda sia gli articoli specifici del CONSORT che quelli dell'ITCWM.

Sebbene il CONSORT sembri aver migliorato la segnalazione degli RCT in AP, la qualità delle specifiche ITCWM è variabile e necessita di miglioramento. Dovrebbero essere sviluppate linee guida per la rendicontazione delle raccomandazioni ITCWM per migliorarne la qualità.

Rapporti di peer review

L’angina pectoris (AP), come un tipo di cardiopatia ischemica (IHD), si presenta con disturbi ricorrenti al torace (irradiati fino al collo o alla mascella, o lungo il braccio o fino all’area epigastrica) dovuti allo sforzo fisico o al disagio emotivo. 1, 2]. Nella pratica clinica, l’AP viene solitamente definita come un segnale di allarme precoce per varie malattie cardiache sottostanti, sebbene i suoi sintomi fossero nascosti (come crescendo per un periodo di minuti che si dissipano con il riposo o il trattamento con nitroglicerina) [3, 4]. Ad esempio, alcuni studi hanno rilevato che i pazienti con AP stabile avevano tassi più elevati di morte cardiovascolare, infarto miocardico (IM) o ictus e una qualità della vita inferiore rispetto a quelli senza AP [5, 6]. Attualmente, le terapie comuni per l’AP comprendono trattamenti farmacologici e invasivi, ma diversi effetti avversi sono inevitabili, tra cui insufficienza renale, epatotossicità, complicanze emorragiche, anafilassi e anomalie ematologiche, ecc. Inoltre, le spese mediche e chirurgiche nel trattamento dell’AP sono costose. 7,8,9]. Pertanto, la medicina tradizionale cinese (MTC) è più accettata dai pazienti con AP in quanto è un effetto diretto, con pochi effetti collaterali e poco costoso [10]. Sulla base di prove precedenti, gli interventi di MTC potrebbero alleviare l’ischemia miocardica, ridurre il consumo di ossigeno del miocardio, esercitare attività antipiastrinica e anticoagulante e alleviare il dolore [11].

In Cina, la maggior parte dei pazienti preferisce la medicina tradizionale cinese e occidentale integrata (ITCWM) alla sola MTC o WM [12,13,14,15]. Gli studiosi hanno identificato i promettenti risultati terapeutici degli interventi ITCWM per il trattamento dell’AP per decenni, dopo che il primo studio interventistico ITCWM sull’AP è stato pubblicato nel 1994 [16]. Per standardizzare la pratica clinica, gli studiosi hanno compiuto molti sforzi. Nello specifico, la prima linea guida del protocollo di trattamento ITCWM per l’AP è stata sviluppata nel 2010 [17]. Nel 2017 sono state pubblicate raccomandazioni internazionali basate sul consenso per un protocollo di trattamento personalizzato dell'AP [18]. Nel periodo 2018-2022 sono stati pubblicati e aggiornati diversi standard o linee guida per l'AP con interventi ITCWM [19,20,21,22,23]. Di conseguenza, è stato registrato e condotto un numero crescente di studi interventistici controllati randomizzati (RCT) per AP dell'ITCWM, ma la qualità di questi RCT è variabile. Precedenti revisioni sistematiche (SR) con meta-analisi (MA) hanno indicato che esiste un ampio margine di miglioramento degli RCT inclusi, in particolare nella qualità metodologica [24,25,26,27,28,29,30]. La valutazione della qualità dello studio dipende in gran parte dal livello di reporting del disegno, dell’implementazione e dell’analisi dello studio. Sebbene una scarsa reportistica non significhi necessariamente una scarsa metodologia o una scarsa qualità degli studi, è un indicatore essenziale per i revisori e i lettori per valutare l’affidabilità e la validità dei risultati degli studi.