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Jun 24, 2023

La medicina cinese Tongxinluo produce benefici "sorprendenti"

CHICAGO, IL—Non è chiaro quale aspetto dello studio CTS-AMI abbia suscitato più perplessità durante le sessioni scientifiche del 2022 dell'American Heart Association (AHA): gli effetti drammaticamente positivi di un trattamento tradizionale

CHICAGO, IL—Non è chiaro quale aspetto dello studio CTS-AMI abbia suscitato più perplessità durante le sessioni scientifiche del 2022 dell'American Heart Association (AHA): gli effetti drammaticamente positivi di una medicina tradizionale cinese nel ridurre gli eventi a 30 giorni post-STEMI o il componenti dell'agente stesso. Il complesso, tongxinluo, contiene sette piante diverse più scarafaggio, scorpione, cicala, millepiedi e sanguisuga.

Tongxinluo (Yiling Pharmacological) è stato approvato per il trattamento dell'angina e dell'ictus in Cina dal 1996, ma come ricercatore del CTS-AMI Yuejin Yang MD, PhD (Fuwai Hospital of CAMS & PUMC, Centro nazionale per le malattie cardiovascolari, Pechino, Cina), Come spiegato durante la sua ultima presentazione all'AHA, studi preclinici hanno anche suggerito che il composto riduce il no-reflow miocardico e le dimensioni dell'infarto dopo la riperfusione e protegge l'endotelio e il sistema microvascolare per prevenire il danno da riperfusione.

Ciò potrebbe essere particolarmente importante per i pazienti con STEMI nella Cina rurale, ha affermato, dove i ritardi nella riperfusione tempestiva significano che molti pazienti rimangono con infarti di dimensioni considerevoli.

Lo studio China Tongxinluo per la protezione del miocardio nell'infarto miocardico acuto (CTS-AMI) ha arruolato 3.797 pazienti in 124 ospedali in tutta la Cina, randomizzando infine 1.874 pazienti a tongxinluo e 1.881 pazienti a un placebo appositamente progettato dallo sponsor dello studio per avere lo stesso aspetto, odore, e gusto come farmaco in studio.

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Tongxinluo e placebo sono stati somministrati come dose di carico di 2,08 g (otto capsule) seguita da una dose di mantenimento di 1,04 g (quattro capsule) tre volte al giorno per 12 mesi in aggiunta alla terapia diretta dalle linee guida.

Quasi la metà dei pazienti con STEMI in entrambi i bracci erano fumatori, la metà soffriva di ipertensione, quasi un quarto presentava iperlipidemia e il 77% erano maschi. Da notare che il tempo dal sintomo al palloncino per il 93-94% dei pazienti sottoposti a PCI primario è stato di quasi 6 ore in entrambi i bracci.

A 30 giorni, il tasso di eventi avversi cardiovascolari o cerebrovascolari maggiori (MACCE), l'endpoint primario dello studio, è stato del 3,39% nel gruppo tongxinluo rispetto al 5,24% nel gruppo placebo, una riduzione del rischio relativo del 36% (RR 0,64; IC al 95% 0,47-0,88).

La morte cardiaca a 30 giorni, un endpoint secondario, è stata inferiore del 30% nei pazienti trattati con tongxinluo rispetto ai pazienti trattati con placebo (2,97% vs 4,24%; RR 0,70; IC 95%: 0,50-0,99), e mentre non si è verificato alcun infarto miocardico ripetuto Nel gruppo tongxinluo, nel braccio placebo si sono verificati nove IM (RR 0,35; IC 95%: 0,13-0,99). Tutti i sottogruppi analizzati sembravano trarre beneficio dal farmaco in studio e i tassi di eventi avversi gravi erano simili in entrambi i gruppi, nell'ordine del 2-3%.

A 1 anno, anche i tassi di MACCE, morte cardiaca, infarto ripetuto e ictus erano significativamente – e in alcuni casi drammaticamente – ridotti nei pazienti randomizzati a tongxinluo.

“Il Tongxinluo, una medicina tradizionale cinese, migliora significativamente i risultati clinici sia a 30 giorni che a 1 anno dei pazienti cinesi con STEMI, in particolare riducendo la morte cardiaca e le complicanze gravi, [e] non ha provocato effetti collaterali gravi come sanguinamenti maggiori, ” ha concluso Yang. “Questi risultati supportano l’uso del tongxinluo come terapia aggiuntiva nel trattamento dello STEMI, almeno in Cina e in altri paesi in via di sviluppo”.

Reazioni miste

La reazione degli esperti dell'AHA sembrava essere un misto di ammirazione e sconcerto per l'entità degli effetti di un agente di cui probabilmente non avevano mai sentito parlare prima. Kenneth Mahaffey, MD (Università di Stanford, CA), interlocutore programmato dopo la presentazione di Yang, ha osservato che esistono molteplici meccanismi proposti per i benefici sul no-reflow, sul danno da riperfusione e sulla funzione endoteliale, ma risalta la riduzione del 30% delle morti cardiovascolari come "interessante", ha detto.

"Mentre valutiamo e riflettiamo su questi risultati iniziali, penso che maggiori dettagli sull'analisi, sulla condotta dello studio e sui potenziali meccanismi saranno informativi", ha affermato Mahaffey. "Ciò includerà i risultati di eventuali analisi intenzionali, i metodi utilizzati per accertare e definire gli endpoint non fatali, dati i numeri molto piccoli, e quindi qualsiasi informazione sull'uso della terapia basata sull'evidenza: anticoagulanti, statine, farmaci beta -bloccanti, ACE inibitori e ARB.